Staff, Vaccine QA Quality Operations / ワクチン 品質保証(クオリティ・オペレーションズ)担当者 (契約社員)
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勤務地山口県
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職種その他製剤化/製造・生産関連職
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業種医薬品メーカー（先発医薬品）
募集要項
| 業務内容 |
職務内容 ・製造および試験設備の導入に関連する文書レビュー ・技術移管関連の文書レビュー ・バリデーション関連の文書レビュー（バリデーションマスタープラン、プロセスバリデーションなど） ・GMP製造のための文書レビュー（マスターバッチレコード、試験法など） ・製造時の品質保証業務（現場監視、実施済のバッチレコードレビューなど） ・ワクチンの出荷に関連する業務 当局査察の対応 ※ご経験やキャリア志向を勘案して、上記の中から担当業務を幾つか選択させていただきます。 |
|---|---|
| 雇用形態 | 契約社員 |
| 応募資格 |
＜学歴＞ 理系大学卒業以上（化学、工学、生物学、農学など） 文系大学及び高校・高専卒業以上 ＜実務経験＞ 下記すべてを満たしている必要はありませんが、下記の項目の経験を重視します。 ・製造業での業務経験（製造部門、技術部門、品質部門など） ・GMP業務経験（製造部門、技術部門、品質部門など） ・変更管理や逸脱処理（調査、是正、予防）の基本的な知識や経験 ・GMP査察への対応経験（査察実施経験も可） ・科学的なデータに基づいた状況判断 ・メールなど英語でのコミュニケーションを伴う業務経験 ＜スキル・資格＞ 下記すべてを満たしている必要はありませんが、下記の項目の経験を重視します。 ・製造業、GQPあるいは医薬品GMPに関する基礎知識 ・変更管理や逸脱処理（調査、是正、予防）の基本的な知識 ・GMP査察への対応経験（査察実施経験も可） ・統計解析ソフト、BIソフトやRPAを用いた業務経験 ＜語学＞ 下記すべてを満たしている必要はありませんが、下記の項目の経験を重視します。 ・ビギナーレベルの英語スキル（読み書き） ・英語のスピーキング、リスニングを伴う業務経験を歓迎します ・今後ビジネスレベルでの英語スキルを高める意欲のある方を歓迎します 求める人物像 ・グローバル色が強い組織の一員として、国籍・人種・性別などのダイバーシティを受け入れて、多様なメンバーと働く意欲のある方を特に歓迎します。 ・ワクチンQA/QOpsの品質保証業務は多岐にわたります。新しい業務や不慣れなことにも前向きに挑戦する意欲のある方を歓迎します。 ・製品の安定供給に当たっては、多数のステークホルダーとの協働が重要です。他部署の従業員と協調して業務出来る方を歓迎します。 仕事のやりがい 業務を通じて、ワクチンを通じた日本における公衆衛生に大きく貢献できます。70年以上にわたるワクチン製造の歴史と、最新鋭のロボットを備えスピーディーかつ安全な製造プラントを学ぶ事が可能です。また、最先端を走るパートナーとのワクチンの開発について知る事もできます。加えて、グローバル組織の一員として、将来的にグローバルを舞台に活躍することも可能です。 本職務で身につくスキル・経験 ・医薬品GMPにおける品質保証の知識 ・英語を用いた業務スキル ・ワクチンを開発・改良するために必要な規制や業務に関する知識 ・様々な部署と協働するためのスキル（交渉力、コミュニケーション） その他 ワクチンQA/QOps は、新しい組織になります。新しいことに挑戦したい方、新しい仕組みを作りたい方にはやりがいのある組織です。また、グローバル組織の一員として経験を積むことで、将来的に海外のメンバーとかかわる業務に携わりたい方を歓迎します。 ＊製造時・トラブル対応時には、土日出勤が発生する可能性があります。 |
| 英語力 | 読み書きレベル |
| 年収 | 500万 〜 800万円 |
| 給与詳細 |
月額（基本給）：310,000円～ ＜昇給有無＞有 ＜残業手当＞有 ＜給与補足＞ ※年収は前職の経験を考慮の上、規定により決定します。 ■昇給：原則年1回 ■賞与：年2回 |
| 勤務地 | 山口県 |
| 備考 |
”Better Health for People, Brighter Future for the World” is the purpose of a company.We aim to create a diverse and inclusiveorganization where people can thrive, grow and realize their own potential while enabling our purpose. We continue to innovate and drive changes that will transformthe lives of patients. We’re looking for like-minded professionals to join us. global values-based, R&D-driven biopharmaceutical leader. We are guided by our values of ism, whichhas been passed down since the company’s founding. ismincorporatesIntegrity, Fairness, Honesty, and Perseverance, with Integrity at the core. They are brought to life through actions based on Patient-Trust-Reputation-Business, in this order. |
企業情報
匿名
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