バイオベンチャーの社長に伺う、必要なマインド ~株式会社レストアビジョン様CEO 堅田侑作様 インタビュー~
大学発バイオベンチャーである株式会社レストアビジョンの代表取締役CEO堅田 侑作様に、会社のご紹介に加えてバイオベンチャーで必要なマインドを伺いました。
オンコリスバイオファーマ株式会社、株式会社セルージョン、株式会社レストアビジョン 等
バイオベンチャーとは、バイオテクノロジーを活用して新しい技術・製品を開発、販売しているスタートアップ企業のことを指します。
なお、バイオテクノロジーとは、生物学の原理とメカニズムを工業的に利用する技術を指します。
医療の分野で例を挙げると、iPS細胞が挙げられます。iPS細胞は、すでに皮膚など一定の役割を持った細胞に対して、特定の遺伝子を導入することにより作製される、さまざまな組織・器官に変化できる状態の細胞です。この機能を利用して、失った臓器を再生する医療に用います。
その他、ウイルスの機能に着目し、がん細胞のみで増殖して、宿主のがん細胞を破壊するウイルス療法の開発に取り組んでいる企業があります。
バイオベンチャーの活動範囲は広範で、医療や農業、食品、環境保全、エネルギーなどの分野で活躍しています。医療や製薬分野では、遺伝子治療、細胞治療、再生医療などが主要なテーマとなり、特に再生医療に特化した製品を扱っているバイオベンチャーが再生医療ベンチャーと呼ばれています。なお本稿では、医療、製薬分野のバイオベンチャーについて記載致します。
医療・製薬業界のバイオベンチャーが提供する製品の主要な顧客は、医療機関、医師、患者などです。医療機関や医師に対しては、バイオテクノロジーを用いた治療法や診断法の提供を通じて、より高度な医療サービスの提供が可能になるよう支援しています。また、患者に対しては、遺伝子治療、細胞治療、再生医療など各企業が扱うテーマに沿った治療法を開発し、提供しています。
しかしながら、医薬品や再生医療等製品は、動物に対する試験やヒトに対する試験を経て、その安全性と有効性を確認していきます。その後、各国の規制当局からの承認を得ることで、市場に投入されます。承認を得るまでのプロセスは時間も費用もかかるため、自社のみの力で製品を世に出すことは、バイオベンチャーにとって非常に困難です。
そこで、バイオベンチャーは製薬企業などの資金が潤沢な大手企業とパートナーシップを結びこのプロセスを進めます。新薬開発のパートナーとして、共同開発を行うわけです。なかには、自社の技術の使用権や開発権、販売権を製薬企業などに売却し、代わりに患者に届けてもらう企業もあります。そういった点では、製薬企業などもバイオベンチャーの顧客と言えます。
日本では2000年を過ぎたころから、多くのバイオベンチャーが誕生しています。その時期に誕生したバイオベンチャーの持つ技術が、だんだんと製品化されてきています。それに伴って、2022年には経済産業省の政策を基にバイオベンチャーに総額3,000億円の投資を行う事業が興るなど、国が医療関連ベンチャーを支援する動きも出てきており、国内のバイオベンチャーは活性化しています。また、海外発のバイオベンチャーの参入も目立ってきています。
これらのことから、バイオベンチャーにおける採用ニーズは高く、今後ますます求人も増えていくと想定されます。
一方、採用される方の傾向としては、アカデミアや製薬企業等で研究に携わっていた方で、各バイオベンチャーが注力している疾患、モダリティに高い専門性を持っている方が多い傾向です。
直近の市場規模に関し売り上げベースでのデータがなく、推移は確認できませんでした。
しかしながら、国内バイオスタートアップの導出(特許の使用許可や特許権の譲渡など)契約数は上昇傾向にあり、2007年6月の5件程度から2022年6月までに30件程度に推移しています(※)。また、国内のバイオテクノロジースタートアップ1社あたりの平均資金調達額においても、2017年の2億円程度から2021年までに10億円程度と、業界として伸びている傾向にあります(※)。
※参考:芦田耕一「日本の創薬スタートアップ・エコシステムの現状と課題」(2023-1-13)
●募集背景 ・2027年には臨床試験を開始したい(できそう) ・シリーズA 予定の2/3は調達できた。これで非臨床試験は賄える。もう2億程度調達したい ・以上から資金調達活動を続けるなかで、海外の投資家(導出先候補ではなく)にて億単位での出資を検討してくださっているがBDが弱いと指摘されていて募集を開始 ・自分たちでも現在の経営陣が、アカデミア寄り、R&D寄りでビジネス面が弱いと感じている ●業務内容 ・自社開発品や開発計画の(特にビジネス面から見た)評価、ビジネスプランへの落とし込み →2027年には臨床試験入り予定のものを中心に、基礎段階のものが2つ(MSC: Mesenchymal Stem Cell、間葉系幹細胞)ある ・海外メーカー(製薬、医療機器)へライセンスアウト交渉の主導 ・投資家への対応の補助(別途CFOがいらっしゃいます) ・その他関連付随業務
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NEW●業務内容 お願いする業務は幅広いですが、当初は、 ・代表取締役が中心となって行っている資金調達関連業務 ・採用関連業務、労務まわりの整備・運用 ・研究開発の事務的サポート を中心に担っていただき、徐々に役割を広げていっていただきます。 1.経営管理全般 代表取締役の指示のもと、総務、経理、人事、法務、広報・IR、コーポレートIT、庶務等、経営管理全般の実務を担っていただきます。 *税理士、社労士など外部専門家に頼めることは、頼んでいきます 2.研究開発の事務的サポート 例 ・研究開発部門の予算管理サポート ・各種ベンダーとの事務対応:事務的連絡、ミーティング日程調整、契約や支払い処理など ・文書、データ管理 ・ミーティングなどの議事録作成 等々 ※本ポジションのやりがい、魅力 ・経営全般、特に資金調達や上場準備など、経営の戦略的・本質的な部分に関与できること ・経営管理だけでなく事業(≒研究開発)にも関与でき、主体者としてのビジネス経験を得られること ・VCの担当者など、専門性の高い方々と仕事ができること
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NEW進行中のAAVベクター製剤RV-001のFIH治験を含む、治験のオペレーション統括を中心に担っていただくポジションを募集します。 First in class 且つ Best in class を目指すことも可能な開発候補品について、国内治験を着実に前に進める実務の要となるポジションです。/国内で のFIH治験の円滑に完了させると同時に、次のステップとなる日米国際共同治験を企画推進していく重要なポジションです。 新しいモダリティ・治療効果で世界に先駆けてFirst in classの承認を目指すチャレンジングな業務です。 ※ご経験に応じて、お任せする業務内容が変更する場合がございます。 1. 国内治験のオペレーション・実行 ・CROマネジメント(選定支援・契約・品質管理・PM管理)、実施医療機関との調整 ・モニタリング・データマネジメント・治験事務局業務の管理 ・予算・タイムライン・リスクの管理 2. 規制当局(PMDA)対応の実務 ・臨床開発リードの戦略・方針のもと、PMDA対応の実務(照会事項回答ドラフト、対面助言の準備・資料作成 等)を担当する ・最終的な判断・戦略はリードが持ち、実務遂行をマネージャーが主導する 3. 社内外関係者との調整・対応 ・社内関連部門および外部パートナー(アドバイザー、業務委託者 等)と協働し円滑に業務を遂行する ・Issue/リスク管理・進捗管理の実行 4. 安全性(Pharmacovigilance: PV)業務への関与 ・DSUR/PSUR/SUSAR など国際基準に基づく定期報告および重大有害事象報告の内容を理解し対応する ・社内担当者(安全性管理部門/メディカルモニター等)との連携を通じて、有害事象の評価・報告に関与する
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NEW■業務概要 当社が展開する次世代シーケンシング(NGS)受託解析サービスのテクニカルサポートとして、営業チームや顧客に対し高品質な技術サポートや提案活動を行い、国内外の研究機関や企業の最先端研究を支援します。主に大学・製薬企業・バイオベンチャー等への製品デモや技術説明、問い合わせ対応、ソリューション提案などを通じて営業活動と研究現場の橋渡し役を担います。 ■業務詳細 ・サンプル受付前評価、技術的提案 ・サンプル情報の確認、見積作成等のシステム業務 ・営業と連携した製品紹介・技術説明・コンサルテーション ・グローバル製品チームと連携し、顧客ニーズに基づいた最適な解析ソリューションの提案 ・学会・展示会での技術交流 ※営業プロセスの技術的な司令塔として活躍。理系的専門性とビジネススキルの双方を磨ける環境です。 ■扱うサービス 全ゲノム・エクソーム・トランスクリプトーム・エピゲノム・メタゲノム解析等、Illumina・PacBio等の最新プラットフォームを活用した多様なNGS受託解析。 ■組織構成 日本法人は営業7名・全体16名の少数精鋭チーム。海外約2,300名のグローバル組織と連携しながら業務を推進。 ■業務の魅力 世界最大級の解析基盤を活用し、国内外の最先端研究に直接貢献。語学力を活かしグローバルな視点での活躍も可能です。 ■教育体制 入社後は製品や技術の研修を充実させ、OJTやグローバルチームとの協働で専門性を高められる環境です。 ■就業環境 フラットで裁量の大きい組織風土。営業・技術・管理部門が密接に連携し、インセンティブ制度も整っています。 ■想定されるキャリアパス 技術スペシャリストから営業・マーケティング・海外拠点等への多様なキャリアパスが広がります。 ■企業の特徴/魅力 世界最大級のNGS解析企業として圧倒的なスケールと実績を持ち、国内外の研究機関と連携し最先端研究を支え続けています。 変更の範囲:会社の定める業務
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