プロジェクトリーダー（臨床開発）とは-Medical Career Platform

職種辞典

職務内容概要

＊以下、製薬会社を前提に記載しています

開発品の臨床開発に責任を持ちます。また、関連部門（非臨床、CMC、薬事など）とともに当該開発品の承認取得まで関与していきます。

医薬品開発プロジェクトマネージャーの下、臨床開発戦略の立案支援、臨床開発戦略に基づいた臨床開発計画書 (CDP：Clinical Development Plan)の策定、スタディマネージャーを通じての個々の臨床試験のマネジメントを行います。

また承認申請に際しては主に臨床パートに関し、当局対応も行い、担当開発品の早期承認取得を目指します。

他の呼称、略表記

所属する企業・部署

製薬企業、医療機器メーカー

どのような人がなるか

臨床開発経験者

ビジネスレベルの英語力

職務内容詳細

・・・

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当社受託部門／PL（プロジェクトリーダー）

プロジェクトリーダー（一部CRA業務も兼務）現在、眼科領域、医療機器、循環器・がん領域の試験が稼働中です。 PLとしてクライアント対応業務と一部CRA業務も担当します。組織拡大のため、早期にマネジメントを目指すことも可能です。

600万〜1000万
大阪府,東京都
CRO

募集中

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Clinical Lead/ Project Lead

■職務概要臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理・プロジェクトに関する提案、契約締結・社内の調整・進捗管理（主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど）・プロジェクトの予算管理・調整・リスクマネジメントプランの作成・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉・開発他部門との調整、進捗管理・グローバル治験・アジア治験においては、日本発信のプロジェクトをマネジメント・他国CPMとの協業