エージェント取り扱い求人

アメリカ　臨床開発リード

募集中

応募

勤務地

東京都
職種

プロジェクトリーダー（臨床開発）
業種

再生医療・バイオベンチャー

募集要項

業務内容	・遺伝子治療かつ再生医療（AAVベクター）製剤の開発における、臨床開発・開発薬事（主に米国）をリードする。・国内および海外臨床開発の開発戦略・CROのマネジメントを行う。・海外コンサルタント及びFDAとのレギュラトリー面の調整交渉を行う。・臨床開発の課題に対して、社内外のステークスホルダーとコミュニケーションを取りながらプロジェクトの推進に貢献解決する。
雇用形態	正社員
応募資格	＜必須＞・スタートアップ・製薬における日米での臨床開発・開発薬事経験・再生医療等新規モダリティの開発経験・自身で手を動かせること・交渉レベルでの英語コミュニケーション力＜歓迎＞・バイオ医薬品（抗体医薬品、特に遺伝子治療製品）の開発経験・バイオ医薬品開発の実験・製造・品質管理の実務の経験・眼科領域での開発経験
英語力	ビジネスレベル
年収	1000万〜 2500万円
給与詳細	想定年収：960万～2,520万月額基本給：80万円～210万円 *残業代別途支給賞与：無　＊ただし、業績次第で臨時に支給する場合有昇給：有
勤務地	東京都
備考

企業情報

匿名

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Clinical Research Project Coordinator

Engage in clinical trial management on a day to day level; Work closely with the project CTM for timely delivery of recurrent tasks consistently with a high degree of accuracy; Compile and maintain project-specific status reports; Interact with the Sponsor, study sites, and internal associates; Create and maintain project timelines; and Coordinate project meetings and produce quality minutes.

600万〜780万
東京都
CRO

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【在宅・出社選択可能】プロジェクトリーダー候補

■ミッション受託する臨床研究案件のプロジェクトリーダーとして、プロジェクトマネジャー（主に上司）と連携して、プロジェクトチームの統括、医療機関やクライアントとの調整を行いながら、研究の推進を担当していただきます。経験に応じてまずはCRAやサブリーダーから入って、ゆくゆくはプロジェクトリーダーをお任せしていく想定です。 ■担当業務・プロジェクトリーダーとしてのチーム統括、臨床研究の推進・財団・研究会・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務・社内関連部門（データマネジメント・IT推進・営業担当等）との調整・プロジェクト進捗およびコスト管理、プロジェクトマネジャーへの定期レポート・中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育