募集要項
業務内容 | メディカルライティング業務 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 ■具体的には… ・治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ・臨床試験における様々な報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書) ・承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料) ・オーファンドラッグ指定申請書作成 ・インタビューフォーム作成または改訂 ・英文報告書の和訳 ・各種報告書、申請書類の英訳 |
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雇用形態 | 正社員 |
応募資格 | 【必須要件】 ・治験実施計画書、IC、CSR等の文書作成経験者 ・医薬品・医療機器の承認申請書類作成経験者 ・経験3年以上で、指導経験があれば尚可 【歓迎要件】 ・マネジメント及び、指導経験 ・MS Wordの機能を熟知していること ・海外との薬事に関する交渉経験 |
英語力 | 読み書きレベル |
年収 | 万 〜 万円 |
給与詳細 | 応相談 【給与】 経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。 【昇給】 年1回(5月) 【賞与】 年2回(7月・12月) ※経験によってマネージャー以上での採用もございます |
勤務地 | 東京都大阪府 |
備考 |
企業情報
匿名
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