募集要項
| 業務内容 |
＜部門紹介＞ リアルワールドDMでは、PMSに加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミアチャンピオンの医師チャンピオン試験等を担当しています。 PMSや臨床研究に置くDMシステムの提案、eCRF作成からシステム構築、データのクリーニングやガイドライン、統計解析に置くデータの出力など、調査・研究データの収集から固定に継続するまでの品質管理に、各種プログラミング技法を用いて貢献しています。 ＜業務内容＞ ・CDMSまたはEDCを用い、DBや(e)CRFの構築、エディットチェックの実装・テスト、保守、ユーザーサポート等・データチェック・レビューに必要な帳票類の作成（SAS使用） ・社内外その他部門へのデータ転送の仕様書作成、プログラミング ・DM関連システム開発の要件を検討し、最適化のためのソリューションを提案・するプロジェクトのリスクに関する回避策の提案、実行・DM関連システムの導入 ・手順の提案、品質向上や作業効率向上の提案 ・DM関連システムについて、品質や作業効率向上の視点から技術的な側面で主導する 他 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 応募資格 |
＜必須条件＞ ・プログラミング業務の経験がある（プログラミング言語不問、出身業界不問） ・英語を使う業務に積極的に取り組む ・医療・医薬 ・ヘルスケアの分野に広く貢献したいという思いを持っている ＜あると尚可＞ ・製薬、CRO業界経験 ・SASを使った業務経験がある ・EDCのeCRF構築・編集チェックプログラミングの経験 ・Raveのカスタム関数プログラミングの経験 ・Python/Rの経験 ・Excel VB、PL/SQLの経験 ＜アピールポイント＞ グローバルSOPを基本としたDM業務を行っています。手順、システムも含めて、グローバル組織との連携、経験の共有を図りながら業務を進めています。 また、外資系CROとしての強みを活かし、主に外資系ベンチャー製薬にも企業へのワンストップサービス(モニタリング、DM、解析、ライティング業務の一括受託)力を入れており、国際的なシーンでの活躍も可能です。 ＜研修・キャリア等＞ ・メンターによる当社業務手順のコーチングに加え、eLeaningが充実しています。 ・グローバルに展開するシステムエキスパートと協力し、システム導入、問題解決にあたります。 在宅勤務、フレックスタイム制を実施しています。 働きやすい環境づくりへの課題として「フレキシブルスタイルワーク」を導入> 働く場所はオフィスに限らず、自宅や出張先など「効率的で生産性の」> フレックスタイム制対象者は、所定の検討時間（9：00～17：30、休憩 60分）を中心に検討しコアタイムは設けません。 |
| 英語力 | 読み書きレベル |
| 年収 | 500万 〜 700万円 |
| 給与詳細 |
月額基本給:225,000円～318,000円 時間外・休日勤務割増賃金支給 ※経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します 想定年収：500万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京都 大阪府 |
| 備考 |
企業情報
匿名
関連する求人
・症例報告書の作成及び記入見本の作成（EDC対応・画面設計等） ・データベースの設計、定義書の作成、保守および管理 ・システム環境のセットアップ ・入力アプリケーションの作成およびバリデーション ・データレビューツールの作成およびバリデーション ・コードリストの作成、保守および管理 ・研究データの入力、ならびに出力データの点検 ・データ固定関連業務（研究データ点検方法の調整および立案含む）
- 360万〜500万
- 東京都
- CRO
募集中
臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。
- 450万〜700万
- 大阪府
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■担当業務 ・ 試験立ち上げ（CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施） ・ クエリ作成、発行 ・ 症例検討会資料作成、DB固定 ・ 集計、報告等 ■データマネジメント（DM）担当者として働く魅力 ・ 試験運用を通じて日本の医療に貢献できる ・ 臨床研究支援システム（自社開発のEDC）の構築ができる ・ 風通しのよい職場風土 ・ フラットな組織でひとりひとりが活躍できる ・ DM以外の業務を把握することができる
- 500万〜700万
- 大阪府,東京都
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・プロジェクトの進捗管理とチームのマネジメント ・DM担当分の見積作成、必要に応じてDM担当分のプレゼン提案資料作成 ・プロジェクト計画に基づいてDM計画を策定する。作業スケジュールの確定（作業手順書の作成）含む ・当該業務に関するクライアントとの折衝 ・EDCの構築・運営を再委託する場合は、再委託先の業務手順を確認。委託先監査の主導 ・症例報告書の作成及び記入見本の作成（EDC対応・画面設計等） ・依頼内容に応じて、中央モニタリングの実施 （中央モニタリング手順書の作成含む）
- 500万〜650万
- 東京都
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募集中