募集要項
業務内容 |
・プロジェクトの進捗管理とチームのマネジメント ・DM担当分の見積作成、必要に応じてDM担当分のプレゼン提案資料作成 ・プロジェクト計画に基づいてDM計画を策定する。作業スケジュールの確定(作業手順書の作成)含む ・当該業務に関するクライアントとの折衝 ・EDCの構築・運営を再委託する場合は、再委託先の業務手順を確認。委託先監査の主導 ・症例報告書の作成及び記入見本の作成(EDC対応・画面設計等) ・依頼内容に応じて、中央モニタリングの実施 (中央モニタリング手順書の作成含む) |
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雇用形態 | 正社員(試用期間:3ヶ月) |
応募資格 |
【MUST】 DM(データマネジメント)経験5年以上 |
英語力 | 問わない |
年収 | 500万 〜 650万円 |
給与詳細 |
年俸制 ※年俸制の為、12分割した金額が月々の給与となります。 年俸500~650万円 ※平均残業20時間 ※残業代、出張日当は別途支給となります。 ※経験・能力を考慮し、決定いたします。 ※管理監督者により残業支給はなし |
勤務地 | 東京都 |
備考 |
プロジェクトにおける企画・実施・調整に関する業務をお任せします。PMとともにDM業務に関する業務の推進および課題解決に向けてチームをリードしていただきたいと考えています。 |
企業情報
匿名
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●医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、 不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。 具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、 施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、 データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、 データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。 また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、 医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、 業務の範囲が広いのが特徴です。 ●PJT期間:半年~5年 ●一人当たりの担当PJT数:3本~10本程度 ●担当領域:抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等 【働き方】 ・有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能 ・出社率は50%程度で、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 ※入社後、知識についてインプットいただける機会は揃っております※ 【魅力】 ・医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、 積極的な姿勢の方が多いです ・臨床研究の場合、製薬会社の立ち位置が治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。 ・臨床研究のアカデミアからの直接案件も、先生方が意欲的に取り組んでいただけるケースが多くあります。
- 480万〜820万
- 大阪府
- CRO
募集中
■担当業務 ・ データマネージメントグループの管理業務全般 ・ 臨床研究の業務フローの組み立て ・ タスク、コスト、SOP、チーム管理 ・ 他部署との業務調整、クライアント対応 ■データマネジメント(DM)担当者として働く魅力 ・ 試験運用を通じて新たなエビデンスを構築し日本の医療に貢献できる ・ クライアント(医師、製薬企業)と共同で試験のデザイン段階から関わる事ができる ・ 風通しのよい職場で発言/貢献の機会が多い ・ 医師主導臨床研究実績No.1の会社
- 600万〜850万
- 大阪府,東京都
- CRO
募集中
治験DMにてEDCのセットアップから解析用データセットの作成までをご担当いただきます。 特に対顧客の窓口としての対応を期待しており、実績に応じて実務指導もお願いする予定です。 【仕事の魅力】 データマネージャーの在籍数は国内CROで最大規模であり、案件の受注には事欠かきません。7年以上勤務している社員が全体の40%程度おり、長期的に働き続けられる組織となっています。 立上業務の比重が多いため、新技術にふれたい、システムが好き・運用よりも計画が好き(新しいことが好き)な人に向いています。Global試験受託に向けた活動が活発なため、英語力を活用いただける方を歓迎します。 【キャリアパス】 DMのスペシャリストしてご活躍いただく、あるいはラインマネージャーとしてご活躍いただく2種類がございます。
- 435万〜630万
- 東京都
- CRO
募集中
臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。
- 450万〜700万
- 大阪府
- CRO
募集中