求人情報一覧

非臨床から臨床開発に上がる段階での開発戦略/試験プランニングから、オペレーションに関わる業務をご担当いただきます。 ・開発戦略/試験プランニング ・KOL折衝、関係構築 ・機構相談 ・臨床試験のオペレーションの準備 ・臨床試験開始後のオペレーション業務（CROに委託する予定のため、そのマネジメント業務が中心となる予定）

【部署機能】 前臨床から臨床段階での開発企画・臨床試験推進業務を担っています。 【職務内容】 がんや重症感染症の治療薬の開発に幅広く携わっていただきます。承認申請に伴う業務、研究開発の計画立案、プロトコルの作成、CROのオペレーション、Oncolys USAと連携を取り海外での臨床試験などを進めていただきます。当部署にはメディカルドクターがリーダーとして在籍しているため、リアルな臨床現場を視野に入れた創薬活動が出来ます。

【職務詳細】 ■IT企画、設計、構築、維持管理（実作業はアウトソーシング） ■業務アプリケーションの企画提案、構築支援（コンサルタントの起用可） ■情報システム部門（外部アウトソーサ、外部コンサルタントを含む）の運営マネジメント 【ポジションの魅力】 成長を続ける当社を支える基盤を維持し、さらに高度なシステムへの更新・構築してゆくことが使命となります。 100年企業を目指す当社の将来を「想像」しながら「創造」してゆく仕事です。

■業務内容 ・支援する医療機関における研究実施環境の整備 ・現地スタッフ（エリアCRS*）への業務前後の指導（研究内容や作業内容の説明、質問への回答など）および業務マ 　ネジメント ・クライアント対応窓口 ・担当プロジェクトの進捗管理 ※エリアCRS： 担当業務と担当地域を特定した業務委託契約のCRCスタッフを当社では「エリアCRS」と呼んでいます。看護師や薬剤師等の医療従事者の方が多く、20代の方から定年退職された60代の方まで幅広く活躍されています。クリニカルポーターが支援する医療機関において、データ入力業務や、同意説明補助業務、研究対象者対応業務などを担っていただきます。CRCマネージャーとは、エリアCRSを管理・指導し、施設支援を責任もって推進する職種です。

弊社が実施するプロジェクトの進捗管理と適切な予算管理を任せます。 国内とグローバル両方の標準手順を理解し、医薬品・医療機器等の試験チームのPM経験を積んでいただきます。顧客満足度の向上に貢献できる業務執行力や提案力を発揮して、サービスプロバイダーとしてプロジェクトマネジメントの専門ノウハウを蓄積していくポジションです。 プロジェクトの進捗・予算・スケジュールの管理とプロジェクトチーム全体のリーダー役を担っていただきます。 担当プロジェクトのIssueや変更管理その他、クライアントとの窓口責任者として様々な課題の解決に向けて社内外の調整をお任せします。

【PRコンサルタント】コミュニケーションでクライアントと社会の課題解決を目指すヘルスケアPR 医療・福祉領域のヘルスケアクライアントのニーズに応え、戦略的なコミュニケーションプランを提案します。また、医療・ヘルスケア関係者からの多様化するコミュニケーションニーズに対応し、生活者（患者）および各種コミュニティ、KOL、メディアへの疾患啓発や製品広報、ドクター・オピニオンリレーションズ、エリアマーケティング支援など、最適なプログラムを提案・実行しています。 ＜戦略プランニング＞ ▼調査・分析 クライアントのニーズに応じて、生活者（患者）調査や報道調査、Web調査、エビデンス調査および記者や患者会・学会、専門家へのヒアリングを行い、仮説プランニングを設計します。 ▼メッセージ設計 生活者（患者）へのインタビューやヘルスケアメディアへのスクリーニングにより、仮説プランを検証し、統一メッセージによる一貫したコミュニケーションプランを構築します。 ＜エグゼキューション＞ ▼メディア戦略/コンテンツ開発 構築したコミュニケーションプランをもとに、メディア戦略・施策を設計します。あわせて、PRイベントやセミナーの企画、メディアトレーニング、WEBサイト制作、意識・実態調査によるエビデンス開発など、コンテンツ開発を行います。 ▼発信・拡散 メディアセミナーや一般向け疾患啓発イベントの運営、疾患啓発サイトの立ち上げなどの施策を通して、クライアントのメッセージが浸透しやすい空気をつくるとともに、更なるメッセージの発信をサポートします。また、ドクター・オピニオン・コミュニティリレーションズおよび、エリアマーケティングによる、全国各地域へのメッセージ拡散も支援します。 ▼そもそもPRとは？ 日本ではPRの同義語として、「広報」という言葉があります。国語辞典の大辞泉では、その意味を「官公庁・企業・各種団体などが、施策や業務内容などを広く一般の人に知らせること」と記されています。 日本で多くの人が抱くPRの印象は、この「広報」をイメージしており、一方的な情報伝達活動と捉えられがちです。しかし、本来PRは、企業・組織と社会・生活者が双方向のコミュニケーションを構築し、良好な関係を築くことを目的とした活動です。つまり、簡略化すると、「組織・社会・生活者と良好な関係を築くコミュニケーション活動」と言うことが出来ます。 ▼弊社の特徴 ①「特化領域の専門性」 社会環境の変化に伴いコミュニケーション課題が複雑化する中、弊社では専門領域に特化したPRチームでサービスを提供しています。医療・ヘルスケア、商業施設、オートモーティブ、地方自治体など、各業界の規制や慣習に精通したプロフェッショナルで領域の専門チームを構成しています。また、危機意識と共にニーズが高まるクライシス対応の専門チームも設置しており、メディアや金融業界出身のコンサルタントが、有事の備えから緊急時の対応、事後のリカバリーまでサポートしています。 加えて、「グローバル」「データ」「コミュニティ共創」の専門性を持つチームを設け、高度なスキルやナレッジ、経験に基づいたサービスを提供しています。 ②感覚を裏付ける「科学的アプローチ」 弊社の強みは、従来のフェイス・トゥ・フェイスのリアルなコミュニケーションによるファンづくりと、デジタルデータを駆使したPRを両立していること。弊社ではさまざまなデータ解析ツールを活用し、PR視点の切り口を付加価値とした「人の心を動かす」データ分析を行います。従来、経験や感覚に依存することの多かったPRアプローチを再現性の高いアイディア・ソリューションへと進化させています。

受託した医師主導治験、臨床研究のプロジェクトマネジメントを担っていただきます。 １．案件受注のための営業活動 ・顧客（依頼者：アカデミア、製薬会社、バイオベンチャー、医療機器メーカー等）への提案 ・受注活動 ・顧客管理 ２．受注したプロジェクトのマネジメント ・試験/研究計画の立案のサポート ・治験調整事務局・臨床研究事務局担当者 ・オペレーション（モニタリング、DM等）の管理　＊ご自身でモニタリングを行っていただく場合もあります ・申請、パブリケーションの支援 ３．その他 ・（ご経験者には）若手社員のマネジメント、育成 ・1、2、3に関連付随する業務全般

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 GCP、SOP、試験毎のプロトコール（治験実施計画書）などに基づき、製薬会社等から受託した臨床試験プロジェクトにおけるモニタリング業務全般を行っています。 具体的には、 ・治験をお願いしたい医療機関の調査 ・医療機関との契約手続き ・担当する医療機関での治験実施に関し、法令（GCP）やプロトコール（治験実施計画書）などに則って適切に実施されているかのモニタリグ ・医療機関での治験終了における終了手続き などを行っていただきます。 ＊ご経験に応じ、リーダーのサポートなどの業務も担っていただきます

【担当業務】 医療業界を担当する専門チームで、該当業界に対する幅広い知識、経験を活かし、クライアントが抱えるさまざまな経営課題やニーズに対し、事業戦略や解決策の提案から実行支援までを行います。 【担当業界】 企業（製薬企業、医療機器メーカー、金融機関、新規参入企業など）、医療法人、自治体等となります。 【担当領域】 戦略策定（新規事業開拓・事業構造転換・M&A）から実行支援（組織構造、業務プロセス、人材構造、情報システムなど）まで、国内外の様々な専門領域を持つメンバーと連携し、クロスボーダー、クロスソリューションのプロジェクトや提案活動を推進します。 【具体的なプロジェクト】 創薬の難度向上への支援、グローバル規制強化対応、組織・人材構造変革、大規模IT導入、M&A支援、SCM改革など 【人員構成】 中途入社者80%、コンサル未経験から入社した社員50%、女性メンバー30%程、外国籍メンバー10%強と、非常に多様性に富んだチームです。 【部門からのメッセージ】 高齢化や成長国における経済力向上に伴う需要の増加が見込める反面、創薬の難度向上、規制強化、コスト増、グローバル化への対応が求められています。 規制当局、医療費支払者、医療従事者、患者に対する情報の透明性を図りつつ、企業は研究開発や営業・マーケティングの生産性を飛躍的に向上させる方法を探っています。 https://www.pwc.com/jp/ja/japan-industry/healthcare/hpls-consulting.html http://www.pwc.com/jp/ja/japan-industry/pls/report.html 「医療を良くしたい」と思い、現状に対して問題意識をお持ちの方、医療、医薬、医療機器、医療サービス等の業界経験と高い専門性をお持ちの方、医療における先進的な解決策の策定・実装に取り組みたいと思われる方、英語を使った業務にチャレンジしたいと思われる方、ご応募お待ちしております！

CRC（治験コーディネーター）とは？ CRC（治験コーディネーター）とは、質の高い治験を、法令に基づき倫理的な配慮のもと、適性かつ円滑に実施できるようサポートする専門スタッフです。 多忙な医師の治験業務の負担を軽減するための申請書類やスケジュール調整などの事務処理をサポートしたり、インフォームドコンセントや同意説明補助などを通じて被験者となる患者さんの心身をケアすることも求められます。 また、治験が実施される医療機関で業務をするため、さまざまな医療の現場を経験することになります。幅広い知識が求められる一方、やりがいも大きいと言えます。 専門性の高い治験コーディネーターとして活躍してみませんか ■CRC は新薬開発の最前線で働きます どんなに素晴らしい新薬でも、治験を経なければ、上市(製品として広く世に出て販売)することができません。CRC(治験コーディネーター) は患者さんと医師、製薬企業の連絡役となり、治験のスムーズな運営をサポートする専門職です。新薬の開発を最前線で支える大変やりがいのある仕事です。 ■CRC の質の高さが自慢です 当社では、あらゆる治験領域に対応しているため、様々な治験に対応できるCRCを多数抱えています。近年増えてきている、治験の中でも難度が高いがん治療薬の治験。当社では「がん特化研修」を用意し、高度な医療知識と専門性が要求される、がん治験に対応できる質の高いCRCを育成しています。 仕事内容 治験が行われている医療機関で医師の指示のもと医学的判断や医療行為を伴わない治験業務を支援 ・ 治験に参加する患者（被験者）さんに対する試験内容の補助説明 ・ 被験者のスケジュール管理 ・ 被験者との面談・服薬状況の確認 ・ 診療・検査への同席 ・ 院内スタッフへの連絡・調整 ・ 症例報告書の作成支援など

- 企業等向けの戦略策定、実行支援 - 上記のための調査、分析、考察、示唆出し、等

CRC（治験コーディネーター）とは？ CRC（治験コーディネーター）とは、質の高い治験を、法令に基づき倫理的な配慮のもと、適性かつ円滑に実施できるようサポートする専門スタッフです。 多忙な医師の治験業務の負担を軽減するための申請書類やスケジュール調整などの事務処理をサポートしたり、インフォームドコンセントや同意説明補助などを通じて被験者となる患者さんの心身をケアすることも求められます。 また、治験が実施される医療機関で業務をするため、さまざまな医療の現場を経験することになります。幅広い知識が求められる一方、やりがいも大きいと言えます。 専門性の高い治験コーディネーターとして活躍してみませんか ■CRC は新薬開発の最前線で働きます どんなに素晴らしい新薬でも、治験を経なければ、上市(製品として広く世に出て販売)することができません。CRC(治験コーディネーター) は患者さんと医師、製薬企業の連絡役となり、治験のスムーズな運営をサポートする専門職です。新薬の開発を最前線で支える大変やりがいのある仕事です。 ■CRC の質の高さが自慢です 当社では、あらゆる治験領域に対応しているため、様々な治験に対応できるCRCを多数抱えています。近年増えてきている、治験の中でも難度が高いがん治療薬の治験。当社では「がん特化研修」を用意し、高度な医療知識と専門性が要求される、がん治験に対応できる質の高いCRCを育成しています。 仕事内容 治験が行われている医療機関で医師の指示のもと医学的判断や医療行為を伴わない治験業務を支援 ・ 治験に参加する患者（被験者）さんに対する試験内容の補助説明 ・ 被験者のスケジュール管理 ・ 被験者との面談・服薬状況の確認 ・ 診療・検査への同席 ・ 院内スタッフへの連絡・調整 ・ 症例報告書の作成支援など 〔雇入れ直後〕 治験コーディネート業務 〔変更の範囲〕 当社事業にかかる全ての業務への配置転換あり （ただし、会社規程に従って出向を命じることがあり、その場合は出向先の定める業務）

クライアント企業の、経営層から現場までに対し、経営戦略から実行まで支援する。 ＊大手ファームのようにインダストリーやソリューションでの組織割はなく、様々な企業の様々な経営課題に取り組んでいいただきます

経営コンサルティング

医療機関、ライフサイエンス/ヘルスケア関連企業に対する経営コンサルティング

【企業の経営に関わる経営戦略コンサルティング】 プロジェクト開始後の進行は、プロジェクト規模や種類により異なりますが、基本的には下記の流れです。 ※「仮説作成」「検証」「仮説修正/最終化」「報告書作成」 【具体的にはチーム内で分担し、下記の業務を行います。】 ■リサーチ業務(書籍・資料の調査、Web、インタビュー) ■書類作成(データ集計、報告書等) ■戦略の立案、設計、提案業務 ■クライアントへの報告業務(中間・結果報告等) ※一人につき一案件をご担当頂きます。戦略を立てて、終わりではなく、場合によってはクライアントへ常駐し、戦略の実行までをお手伝いします。 プロジェクトは継続案件も多く、長期的な支援ができることも同社の強みです。 ※プロジェクトにより長期出張勤務(地方/海外)もございます。