募集要項
| 業務内容 |
仕事についての詳細 ＜仕事内容＞ ◆役割 社内のプロジェクト・クライアントに対するサービスの品質維持・向上のために、非常に重要な役割を担っているポジションです。 医薬品の製造販売後における安全管理基準(GVP)や、医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準(GPSP)に基づき、弊社の様々なプロジェクトに対する自己点検業務や、内部監査対応などをお任せいたします。 ◆主な業務内容 業務担当者は、各プロジェクトで使用しているマニュアルやFAQの内容が、安全管理基準上適正なものであるかどうかや、各プロジェクトメンバーがマニュアル等に沿って業務を実施できているかなどについて、日々確認作業を行っています。 実際の確認方法としては、現場社員へのインタビューや、FAQ・マニュアル等の使用データの確認などが挙げられます。確認・収集した情報は報告書にまとめ、関係部門やクライアントへ提出しています。 このように、品質管理/品質保証のメンバーは、弊社が提供しているサービスに対して様々な角度からアプローチを行い、品質の維持・向上を実現しています。 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 応募資格 |
＜必須要件＞ ◆学歴：大卒以上 ◆下記いずれかの業界での業務・業界経験 ①医薬品業界(医薬品メーカーでの品質管理/品質保証業務経験など) ※医薬品メーカーや医薬品卸、またはCROやSMOなどの受託企業で就業経験があり、品質管理/品質保証業務に興味がある方は歓迎 ②食品業界(製造工場や品質管理室での品質管理業務経験など) ③化学品業界(基礎化学品メーカーや化粧品メーカーでの品質管理業務経験など) ④ヘルスケア業界 (健康食品やサプリメントなどを製造・販売している企業での、品質管理/品質保証業務経験) ※医療系資格（薬剤師、MR等）などは不問 ◆基本的なPCスキル（Word、Excel、ビジネスメール） ＜求める人材像＞ ◆責任感と向上心を持って、仕事に取り組める方 ◆コミュニケーションや文書作成が苦にならない方 ※クライアントとのやり取りや社内の関係部門へのインタビュー、 監査報告書作成などをご担当いただくため ◆問題点に対して解決策・改善策を提案できる方 ◆PDCAサイクルを回しながら、問題解決に尽力できる方 ★こんなメンバーが活躍中★ 業界問わず、製品の規格や基準に対する業務フローの改善業務経験者や、 マニュアルや報告書などの作成経験が豊富なメンバーが活躍しています。 |
| 英語力 | 問わない |
| 年収 | 340万 〜 500万円 |
| 給与詳細 |
月額：229,393円～337,347円 月30時間相当の固定残業代として 月53,940円～ 月79,320円 ※超過分を時間外割増賃金として支給 |
| 勤務地 | 東京都 |
| 備考 |
企業情報
匿名
関連する求人
NEW
エージェント取り扱い求人
PV担当者
主にグローバル治験の安全性情報業務 ・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価（業務に応じて決定） ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・クライアント対応
- 400万〜600万
- 大阪府,東京都
- CRO
募集中
NEW
エージェント取り扱い求人
Clinical Safety Coordinator
Determine plan of action for incoming calls; Collect, process, and track incoming events; Write safety narratives; Report on various safety data; and Collaborate with internal departments and investigative clinical research sites to ensure compliance with safety processes.
- 450万〜700万
- 東京都
- CRO
募集中
NEW
エージェント取り扱い求人
外部就労型PV
外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。 各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり
- 360万〜550万
- 大阪府,東京都
- CRO
募集中
NEW
エージェント取り扱い求人
PV（安全性情報管理）
・治験または市販後の安全性情報管理業務 ・専門システムへの入力、評価、検討、再調査、措置の立案と実施 ・各種報告書の作成、レビューおよび報告の管理 ・文献検索/調査など
- 350万〜600万
- 大阪府,東京都
- CRO
募集中