イーピーエス株式会社 採用ご担当者様インタビュー
～効率性重視の風潮のなかで、オンコロジー、希少疾患等の試験でのCRA（臨床開発モニター）として高い専門性を得られる環境を提供～
募集要項
| 業務内容 |
製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務（治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務）に従事していただきます。 【具体的には】 ・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ・実施医療機関との契約手続き ・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）、治験実施計画書等を遵守し臨床試験（治験）が実施されているかを医療機関を巡回し確認 ・症例の管理 ・症例報告書の回収・点検 等 【業務体制】 ・担当する可能性のある領域：中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域 ・担当するプロトコールの数：原則 1 ・担当する施設数：平均 3～4（未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます） 【キャリアパス】 重点疾患領域は、イメージング技法の活用領域と符合する中枢疾患領域＆がん領域＆心・血管疾患領域であり、この領域におけるエキスパート（イメージングＣＲＡ）としての成長を期待しています。 状況に依って、派遣に出て頂く可能性もあります。 【やりがい】 目標は、製薬メーカーや医師、研究者に対して、企画立案も行える臨床開発イメージングＣＲＡです。医用画像を使った臨床試験が増えていく今なら実現することができます。 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 応募資格 |
（必須要件） ・3年以上のCRA経験 |
| 英語力 | 問わない |
| 年収 | 448万 〜 560万円 |
| 給与詳細 |
※採用時の状況によっては当社の子会社に出向していただき、派遣業務に従事していただくこともありえます。 年収レンジ：【月額基本給】28万円～35万円 年収448～560万円 ※残業代別 【賞与】月額基本給×２カ月±α（を年２回） 【昇給】年１回 【諸手当】通勤交通費（月額上限５万円）、時間外手当、役付手当 等 |
| 勤務地 | 東京都 |
| 備考 |
企業情報
匿名
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当社受託部門／フルリモートCRA（地方在住可）
モニタリング業務 ※現在、企業治験、医師主導治験、臨床研究等、複数の試験が稼働中です。 ※通常のCRA職の業務を担当いただきますので、担当施設は全国となり、宿泊を伴う外勤が発生します。
- 450万〜800万
- 大阪府,東京都
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＜部門紹介・アピールポイント＞ Real-Worldのデータに基づく臨床研究はこの数年間増えてきており、治験だけでは分からなかった治療や医薬品の実効性・安全性や費用対効果などが顕在化され、より良い医療の創出や標準化につながる可能性を持っています。 特に昨今のデジタル技術の進化により、様々なデータベースが統合され、リアルワールドエビデンスとしての評価が可能になってきています。 今後の医薬品開発において「リアルワールドデータ×デジタル技術」が新たなトレンドになることを想定し、RWESメンバーは次のような取り組みにチャレンジしています。 ・弊社保有のリアルワールドデータを活用したプロトコル相談業務 ・社内の疫学専門家や統計専門家からのトレーニング ・新規事業開発の社内コンテストを開催、新規事業の立ち上げ ・製薬企業以外の顧客へのサービス参画機会 など 一緒に“Beyond CRO”を切り開くことのできる仲間の参画をお待ちしています。 ＜業務詳細＞ RWE CRAの上長として、主に人材マネジメントを担当します。 【管理、育成業務】 ・傘下のスタッフの人事的な管理・育成（CRA実務能力の開発を含む） ・ パフォーマンス評価 【リソースアロケーション】 ・プロジェクトの人的リソースの見積り、およびメンバーのアサインとアロケーション 【品質の維持関連業務】 ・定期的な成果物のレビュー及び評価 ・プロジェクトにおける品質上のリスク回避・対応
- 700万〜1200万
- 大阪府,東京都
- CRO
募集中
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東京モニター（未経験の方）
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。（※東京勤務）
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